Капельницы с полиоксидонием. Полиоксидоний: инструкция по применению

Полиоксидоний®инструкции и схемы

Детям с 3-х до 10 лет

Для лечения гриппа и ОРВИ

1/2 таб

2 раза
в день под язык

Курс
7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1/2 таб

1 раз
в день под язык

Курс
7 дней

Детям с 10 лет и Взрослым

Для лечения гриппа и ОРВИ

1 таб

2 раза
в день под язык

Курс
7 дней

Для профилактики гриппа и ОРВИ

1 таб

1 раз
в день под язык

С 10 лет — 7 дней
Взрослым — 10 дней

Инструкция для формы Таблеток 12 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство отпускается без рецепта.

Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер: P N002935/04
Торговое наименование: Полиоксидоний®
Международное непатентованное название: Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)
Химическое наименование: сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Азоксимера бромид – 12 мг; Вспомогательные вещества: маннитол – 3,6 мг, повидон К 17 – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 185,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, стеариновая кислота – 2,0 мг.

Описание: круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, с риской – с одной стороны и с надписью «ПО» – с другой.

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [LO3]

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии.

Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей. При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местнораздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид после приёма внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении более 70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приёма внутрь.

Фармакокинетика Азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости.

Период полуабсорбции – 35 минут, период полувыведения – 18 часов.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует.

В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями – не более 3 %.

Показания к применению

Применяется у взрослых и детей от 3-х лет для лечения и профилактики острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Для лечения (в комплексной терапии):

• острых и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией;

Для профилактики (монотерапия):

• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;
• вторичных иммунодефицитных состояний, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• острая почечная недостаточность;
• редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Если у Вас есть заболевания, указанные в данном разделе, обратитесь к врачу перед началом приема лекарственного препарата:

• хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
При экспериментальном применении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза в сутки: детям старше 10 лет и взрослым – по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по ½ таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца.

При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально:

Для лечения взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по ½ таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• воспалительных процессов ротоглотки – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;
• аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики взрослым:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 10 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по 1 таблетке раз в день 10 дней;
• вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов – по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней

Для профилактики детям от 3 до 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по ½ таблетки в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по ½ таблетки 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха – по ½ таблетки раз в день 10 дней.

Для профилактики детям старше 10 лет:

• гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период – по 1 таблетке в день в течение 7 дней;
• рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области – по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;
• обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Перорально

Для лечения взрослым:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Для лечения детям старше 10 лет:

• заболеваний верхних и нижних дыхательных путей – по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты не зарегистрированы.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрома Р-450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед началом приема Полиоксидония проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний® и обратиться к врачу.
При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационного удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес/Адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.

ru Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495) 329-17-18. Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел.

/факс: (495) 926-21-07.

Источник: https://polyoxidonium.ru/instruction/

Полиоксидоний

Полиоксидоний – иммуномодулирующий лекарственный препарат, повышающий устойчивость организма к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям.

Форма выпуска и состав

Полиоксидоний выпускается в следующих формах:

• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, с фаской, с одной стороны риска, с другой – надпись «ПО»; цвет от белого с желтоватым до желтого с оранжевым оттенком, допускаются едва заметные вкрапления более интенсивной окраски (по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения и инъекций: пористая масса от бело-желтого до желтого цвета, светочувствительный, гигроскопичный (по 4,5 мг или 9 мг в стеклянных флаконах, по 5 флаконов в картонной пачке; по 5 флаконов в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 флаконов в комплекте с растворителем в картонной пачке, растворитель – 0,9% раствор хлорида натрия в ампулах);
• Суппозитории ректальные и вагинальные: светло-желтые, торпедообразные, со слабым запахом какао-масла (по 5 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки).

Действующее вещество: полиоксидоний (азоксимера бромид) – 12 мг в 1 таблетке; 3 мг или 6 мг в 1 флаконе лиофилизата; 6 мг или 12 мг в 1 суппозитории.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки: повидон, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, маннитол, бетакаротен, крахмал картофельный;
• Лиофилизат: повидон, маннитол, бетакаротен;
• Суппозитории: повидон, маннитол, масло какао-бобов, бетакаротен.

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки предназначены для перорального и сублингвального применения. Их принимают за 20-30 минут до еды, кратность приема – один, два или три раза в сутки. Для взрослых пациентов доза составляет 12 мг или 24 мг, для подростков старше 12 лет – 12 мг. Режим дозирования определяет врач.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения:

• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки: сублингвально по 12 мг два раза в сутки (с интервалом в 12 часов) на протяжении 10-14 дней;
• Тяжелые формы грибковой или герпетической инфекции ротовой полости: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал между приемами – 8 часов), курс лечения – 15 дней;
• Хронический тонзиллит: сублингвально по 12 мг три раза в сутки (интервал – 8 часов), курс – 10-15 дней;
• Хронические отиты и синуситы: сублингвально по 12 мг два раза в сутки, курс – 5-10 дней;
• Хронические заболевания верхних отделов дыхательных путей: сублингвально или перорально по 24 мг взрослым пациентам и по 12 мг подросткам два раза в сутки (с интервалом в 12 часов), курс – 10-14 дней;
• Профилактика острых респираторных инфекций и гриппа: сублингвально по 24 мг взрослым и по 12 мг подросткам два раза в сутки, курс – 10-15 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора
Полиоксидоний в форме лиофилизата для приготовления раствора предназначен для парентерального и интраназального введения.

Внутримышечно или внутривенно капельно препарат назначают взрослым пациентам в дозах 6-12 мг в сутки и детям старше 6 месяцев в дозе 3 мг в сутки каждый день, через день либо 1-2 раза в неделю.

Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при внутримышечном или внутривенном капельном введении:

• Хронические воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг через день (всего 5 инъекций), затем – два раза в неделю в той же дозе; детям – по 0,15 мг/кг два раза в неделю; курс составляет не менее 10 инъекций;
• Острые воспалительные заболевания: взрослым – по 6 мг ежедневно на протяжении 3 дней, затем – через день; детям – по 0,1 мг/кг через день; курс – 5-7 инъекций (для детей) или 5-10 инъекций (для взрослых);
• Осложненные формы аллергических заболеваний: взрослым – по 6 мг, всего 5 инъекций, при этом первые две инъекции делают ежедневно, затем – через день; детям – в комплексе с базисным лечением в дозе 0,1 мг/кг внутримышечно с интервалом в 1-2 дня, полный курс – 5 инъекций;
• Острые аллергические и токсико-аллергические состояния: взрослым – по 6-12 мг внутривенно; детям – по 0,15 мг/кг внутривенно капельно; Полиоксидоний вводят в сочетании с противоаллергическими средствами;
• Туберкулез: взрослым – по 6-12 мг два раза в неделю, продолжительность лечения – 10-20 инъекций;
• Хронический рецидивирующий герпес: взрослым – по 6 мг через день, курс лечения – 10 инъекций (в комплексе с интерферонами, противовирусными средствами и индукторами синтеза интерферонов);
• Хронические и острые урогенитальные заболевания: взрослым – по 6 мг через день, курс составляет 10 инъекций (в комплексе с химиопрепаратами);
• Ревматоидный артрит: взрослым – по 6 мг через день, всего – 5 инъекций, далее препарат вводят два раза в неделю, общий курс лечения – не менее 10 инъекций;
• На фоне и до химиотерапии: взрослым –по 6-12 мг через день, курс составляет минимум 10 инъекций; в дальнейшем частоту введения определяет врач;
• Профилактика иммунодепрессивного действия опухолей и коррекция иммунодефицита после хирургической операции по удалению опухоли и после лучевой и химиотерапии: взрослым – по 6-12 мг 1-2 раза в неделю в течение длительного времени (от 2-3 месяцев до 1 года).

Лицам с острой почечной недостаточностью Полиоксидоний назначают не чаще двух раз в неделю.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия или в воде для инъекций (из расчета 3 мг на 1 мл).

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона с лиофилизатом растворяют в 5% растворе декстрозы, 0,9% растворе хлорида натрия, растворе реополиглюкина или гемодеза-Н (из расчета 3 мг на 1,5-2 мл).

Приготовленные растворы для парентерального введения хранению не подлежат.

Раствор для местного применения также назначают интраназально и сублингвально (у детей).

Для приготовления раствора для интраназального и сублингвального применения содержимое флакона растворяют в 0,9% растворе хлорида натрия, дистиллированной воде или кипяченой воде комнатной температуры (из расчета 3 мг на 1 мл). В 1 капле приготовленного раствора содержится 0,15 мг азоксимера бромида. Его можно хранить в холодильнике не более 7 дней. Перед применением пипетку с раствором следует нагреть до комнатной температуры.

Взрослым пациентам раствор назначают интраназально в дозе по 3 капли в каждую ноздрю три раза в сутки (с интервалом в 2-3 часа), курс лечения составляет 5-10 суток.

Детям раствор Полиоксидония для местного применения вводят интраназально по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-4 раза в сутки (через 2-3 часа) и сублингвально (под язык по 1-3 капли через 2-3 часа) по 0,15 мг/кг в сутки на протяжении 10 дней (при дисбактериозе кишечника – 10-20 дней).

Суппозитории
Суппозитории вводят ректально (в прямую кишку после предварительного очищения кишечника) и интравагинально (во влагалище в положении пациента лежа).

У детей старше 6 лет препарат применяют ректально (суппозитории 6 мг), у взрослых – ректально и интравагинально (суппозитории 12 мг – для лечения, суппозитории 6 мг – в качестве поддерживающей терапии).

Стандартная схема лечения: по 1 суппозиторию один раз в сутки в течение трех дней ежедневно, затем – через день, общий курс – 10-20 суппозиториев. В случае необходимости курс можно повторить через 3-4 месяца.

У пациентов с хронической иммунной недостаточностью препарат применяют в поддерживающей дозе 6 мг (детям) или 12 мг (взрослым) 1-2 раза в неделю на протяжении от 2-3 месяцев до одного года.

Рекомендуемые схемы лечения в составе комплексной терапии:

• Обострение хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: по стандартной схеме, в период ремиссии – по 12 мг через 1-2 дня, общий курс – 10-15 свечей;
• Острый инфекционный процесс и активация регенеративных процессов: по 1 суппозиторию ежедневно, всего -10-15 суппозиториев;
• Туберкулез: по стандартной схеме, курс – не менее 15 свечей, затем в течение 2-3 месяцев поддерживающая терапия – по 2 суппозитория в неделю;
• Лучевая и химиотерапия: по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала лучевой или химиотерапии, далее – по назначению врача;
• Ревматоидный артрит и реабилитация часто и длительно болеющих лиц: по 1 суппозиторию Полиоксидония через день, продолжительность курса составляет 10-15 суппозиториев;
• Коррекция вторичных иммунодефицитных состояний: по 12 мг два раза в неделю, курс составляет не менее 10 суппозиториев и повторяется 2-3 раза в год.

Рекомендуемые схемы лечения при монотерапии:

• Профилактика рецидива герпетической инфекции, сезонная профилактика обострений хронических инфекционных заболеваний: взрослым – по 6-12 мг, детям – по 6 мг; кратность применения – через день; курс – 10 суппозиториев;
• Профилактика ОРЗ и гриппа, коррекция вторичных иммунодефицитов, гинекологические заболевания: по стандартной схеме.

Побочные действия

При применении Полиоксидония в форме таблеток и суппозиториев побочные эффекты не выявлены.

При внутримышечном введении препарата возможна болезненность в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

Полиоксидоний совместим с противогрибковыми, противовирусными, бронхолитическими и антигистаминными препаратами, антибиотиками, цитостатиками, β-адреномиметиками, глюкокортикостероидами и многими другими лекарственными веществами/препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре: суппозитории – 2-15 °С; лиофилизат – 4-8 °С; таблетки – 4-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности препарата – 2 года.

Источник: https://medlib.net/polioksidonij.html

Полиоксидоний лиофилизат — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Иммуномодуляторы Аналоги, статьи

Международное непатентованное наименование:

Азоксимера бромид (Аzoximeri bromidum)

Химическое название:

сополимер N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения

Состав на 1 флакон:

Действующее вещество: Азоксимера бромид – 3 мг или 6 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол – 0,9 мг, повидон К 17 – 0,6 мг (для дозировки 3 мг); маннитол – 1,8 мг, повидон К 17 – 1,2 мг (для дозировки 6 мг).

Описание:

пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L0З]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии.

Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (интраназальном, сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и
микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении

на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

Азоксимера бромид характеризуется быстрым всасыванием и высокой скоростью распределения в организме. Максимальная концентрация препарата в крови при внутримышечном введении достигается через 40 минут. Период полувыведения для разного возраста от 36 до 65 часов. Биодоступность препарата высокая: более 90 % при парентеральном введении.

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями –
не более 3 %.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность;

• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 6 месяцев;
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказаноприменение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний® у животных не выявлено влияния на генеративную функцию (фертильность) самцов и самок, эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода, как при введении препарата в период всей беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы у взрослых

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.

При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций.

При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день
5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций.

При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций.

Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций.

При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций.

У онкологических больных:

— до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом
10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

— для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания.

Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток):

— для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов;

— для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек;

— для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний;

— для профилактики гриппа и ОРВИ.

Способы применения и дозы у детей

Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного.

Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.

Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней.

Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее
1-2 часов, в 2-3 приема в день.

В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата.

Расчет суточной дозы для интраназального и сублингвального применения представлен в таблице 1.

Таблица 1. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей.

Вес ребенка	Количество капель в сутки
5 кг	5 капель
10 кг	10 капель
15 кг	15 капель
20 кг	20 капель

При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества).

Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов.

Рекомендуемые схемы лечения у детей:

Парентерально:

При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций.

При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией.

Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до
10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения в таблице 1):

При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений);

Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания;

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции);

Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток:

При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения);

Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации;

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение
10 суток.

Побочное действие

При применении препарата Полиоксидоний® встречались следующие общие и местные реакции:

Не часто (≥1/1 000 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/polyoxidoniy_13686/